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奥氮平片(再普乐) 5mg*28s

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批准文号:
H20160497
中包装:
1 盒 不可拆零
生产厂家:
美国Lilly del Caribe Inc
件装量:
108 盒
型:
片剂
起订量:
1 盒
近远效期:
2025.10.31 / 2025.10.31
ERP编码:
BWL016021CP1
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商品详情 商品资质 店铺资质

商品参数

商品名称:
奥氮平片
生产厂家:
美国Lilly del Caribe Inc
存储条件:
规格:
5mg*28s
剂型:
片剂
批准文号:
H20160497
处方分类:
处方药
有效期:
24个月
商品编码:
1349913344028766211
上市许可持有人:
荷兰Eli Lilly Nederland B.V.

商品说明书

【商品名称】 奥氮平片(再普乐) 【通用名】 奥氮平片
【厂家】 美国Lilly del Caribe Inc 【品牌】
【规格】 5mg*28s 【有效期】 24个月
【剂型】 片剂 【批准文号】 H20160497
【包装单位】 【商品条码】 1
【处方分类】 处方药 【英文名】
【贮藏】 【税务编码/名称】 0
【功能主治】
【用法用量】
【注意事项】 1.神经阻滞剂恶性综合症(M):临床试验中未见有本品所致的NMS报道但NMS是一种潜在的致命综合症,在其它抗精神病药使用中已有报道,NMS的临床表现有高热、肌强直、精神状态改变及自主神经紊乱(脉搏和血压不规则、心动过速、大汗淋漓及心律不齐),其它体征可有肌酸磷酸激酶升高、肌血红蛋白尿、(横纹肌溶解)及急性肾功能衰竭患者如出现NMS的临床表现,或仅有高热而无NMS的临床表现,均应停用所有抗精神病药,包括再普乐奥氮平片2.迟发性运动障碍:与氟哌啶醇比较研究6周以上,本品所致急性运动障碍发生率较低,具有统计显著性。但长期作用抗精神病药迟发性运动障碍风险增加,如果患者出现迟发性运动障碍的体征或症状,应减药或停药,上述症状可在停药时恶化,甚至在停药后出现3肝功能指标:偶见出现肝脏氨基转移酶ALT、AST不伴症状的一过性升高,多见于用药初期,有ALT和或AST升高、肝脏损害体征和症状、用药前已有与肝功能储备受到有关疾病以及使用具有潜在肝脏毒性药物的患者,应加以观察。治疗中如出现ALT和/或AST升高,应考虑随访和减药4.癫:与其它抗精神病药类似,本品慎用于有癫史或有癫相关疾病的患者5.血液学指标:与其它精神病药类似,本品慎用于有下列情况的患者:任何原因所致的白细胞和/或中性粒细胞降低;药物所致骨髓抑制毒性反应史:伴发疾病,放疗或化疗所致的骨髓抑制嗜酸性粒细胞过多性疾病或骨髓及外骨髓增殖性疾病。临床试验发现,许多有氯氮平所致粒细胞减少症或粒细胞缺乏症病史的患者使用本品后未见复发。6.抗胆碱能活性:临床试验表明,抗胆碱能作用发生率较低,但患者有合并症时服用本品的资料有限,建议在合并前列腺增生、麻痹性肠梗阻,窄角性青光眼或相关疾病时慎用。7多巴胺能拮抗作用:本品在体外有多巴胺拮抗作用。从理论上说,本品和其它抗精神病药一样,能拮抗左旋多巴和多巴胺激动剂的作用8.中枢神经系统活性:本品的原初作用部分就是中枢神经系统,但在与其它中枢神经系统物包括在酒精合并使用时应加以注意。9本品可引起嗜睡,患者在操作危险性机器包括机动车时应慎用。
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