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注射用曲妥珠单抗(赫赛汀)(含稀释液)(精) 0.44g

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批准文号:
国药准字J20180073/S20181016/S20181017
中包装:
1 支 不可拆零
生产厂家:
上海罗氏制药有限公司
件装量:
12 支
型:
粉针剂
起订量:
1 支
近远效期:
2024.07.29 / 2024.10.22
ERP编码:
AWD014006DHB1
数    量
库存: --
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商品详情 商品资质 店铺资质

商品参数

商品名称:
注射用曲妥珠单抗
生产厂家:
上海罗氏制药有限公司
存储条件:
规格:
0.44g
剂型:
粉针剂
批准文号:
国药准字J20180073/S20181016/S20181017
处方分类:
处方药
有效期:
商品编码:
1322061392584781827
上市许可持有人:
上海罗氏制药有限公司/瑞士Roche Pharma (Schweiz) Ltd.

商品说明书

【商品名称】 注射用曲妥珠单抗(赫赛汀)(含稀释液)(精) 【通用名】 注射用曲妥珠单抗
【厂家】 上海罗氏制药有限公司 【品牌】
【规格】 0.44g 【有效期】
【剂型】 粉针剂 【批准文号】 国药准字J20180073/S20181016/S20181017
【包装单位】 【商品条码】 0
【处方分类】 处方药 【英文名】
【贮藏】 【税务编码/名称】 0
【功能主治】
【用法用量】 初次负荷剂里:建议赫赛汀初次负荷量为4mg/kg90分钟内静脉输入。维持剂里:建议每周赫赛汀用量为2mg/kg如初次负荷里可耐受,则此剂里可于30分钟内输完赫赛汀可一直用到疾病进展根据国外市场调查资料显示:接受治疗的患者平均约连续使用24至26周。
【注意事项】 赫赛汀注射用曲珠单抗治疗必须在治疗癌症方面很有经验的内科医生的监测下开始进行。在使用本药治疗的患者中观察到有心脏功能减退的症状和体征,如呼吸困难,咳嗽增加,夜间阵发性呼吸困难,周围性水肿,S3奔马律或射血分数减低。与赫赛汀治疗相关的充血性心衰可能相当严重,并可引起致命性心衰、死亡、粘液栓子脑栓塞。特别在赫赛汀与蒽环类药(阿霉素或表阿霉素)和环磷酰胺合用治疗转移乳腺癌的患者中,观察到中至重度的心功能减退(纽约心脏学会(NYHA)分级的II/I)在治疗前就有心功能不全的患者需特别小心。选择使用本药治疗的患者应进行全面的基础心脏评价,包括病史,物理检查和以下一或多项检查:EKG,超声心动图,MUGA扫描目前尚无数据显示有合适的评价方法可确定病人有发生心脏毒性危险在本药治疗过程中,左室功能应经常评估。若患者出现临床显著的左室功能减退应考虑停用赫赛汀。监测并不能全部发现将发生心功能减退的患者约23有心功能减退的患者因有症状被治疗,大多数治疗后症状好转治疗通常包括利尿药,强心苷类药和/或血管紧张素转换酶抑制剂类药绝大多数用本药治疗临床有效的有心脏症状和表现的患者继续每周使用赫赛汀,并未产生更多的临床心脏情况。在灭菌注射水中,苯乙醇作为防腐剂,它对新生儿和3岁以下的儿童有毒性。当本药用于已知对苯乙醇过敏的病人时,应用注射用水重新配制
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