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阿托伐他汀钙胶囊(尤佳) 10mg*7s*2板

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批准文号:
国药准字H20051984
中包装:
10 盒 可拆零
生产厂家:
天方药业有限公司
件装量:
200 盒
型:
胶囊剂
起订量:
1 盒
近远效期:
2025.11.30 / 2025.11.30
ERP编码:
BMG046005C
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商品详情 商品资质 店铺资质

商品参数

商品名称:
阿托伐他汀钙胶囊
生产厂家:
天方药业有限公司
存储条件:
规格:
10mg*7s*2板
剂型:
胶囊剂
批准文号:
国药准字H20051984
处方分类:
处方药
有效期:
36个月
商品编码:
1318359417317158915
上市许可持有人:
天方药业有限公司

商品说明书

【商品名称】 阿托伐他汀钙胶囊(尤佳) 【通用名】 阿托伐他汀钙胶囊
【厂家】 天方药业有限公司 【品牌】
【规格】 10mg*7s*2板 【有效期】 36个月
【剂型】 胶囊剂 【批准文号】 国药准字H20051984
【包装单位】 【商品条码】 6901398619277
【处方分类】 处方药 【英文名】
【贮藏】 【税务编码/名称】 1070302060000000000 胶囊剂
【功能主治】 原发性高胆固醇血症患者,包括家族性高胆固醇血症(杂合子型)或混合性高脂血症(相当于Fredrickson分类法的Ⅱa和Ⅱb型)患者。
【用法用量】 病人在开始本品治疗前,应进行标准的低胆固醇饮食控制,在整个治疗期间也应维持合理膳食。应根据低密度脂蛋白胆固醇基线水平、治疗目标和患者的治疗效果进 行剂量的个体化调整。 常用的起始剂量为10mg,每日一次。剂量调整时间间隔应为4周或更长。本品最大剂量为每天一次80mg。可在一天内的任何时间服用,并不受进餐影响。 对于确诊的冠心病患者或缺血事件危险性增加的其他患者治疗目标是LDL-C<3mmol/L(
【注意事项】 1.肝脏影响 (1)开始治疗前应做肝功检查并定期复查。患者出现任何提示有肝脏损害的症状或体征时应检查肝功能。转氨酶水平升高的患者应加以监测直至恢复正常。如果转氨酶持续升高超过正常值3倍以上,建议减低剂量或停用本品(见【不良反应】)。 (2)过量饮酒和/或曾有肝疾病史患者慎用本品。 2.骨骼肌影响与其它HMG-CoA还原酶抑制剂一样,在罕见情况下,阿托伐他汀可能影响骨骼肌,引起肌痛、肌炎和肌病,可能进展为威胁生命的横纹肌溶解症,表现为CPK明显升高(超过正常上限10倍以上)、肌球蛋白血症和肌球蛋白尿,导致肾衰。 治疗前 阿托伐他汀慎用于易感横纹肌溶解症的患者。下列情况应在治疗前测定CPK: 肾功能异常 甲状腺功能低下 个人或家族遗传性肌病史 既往他汀或贝特类药物肌损伤史 既往肝病史和/或大量饮酒,对于70岁以上的老年人,可根据是否存在其他横纹肌溶解症易感因素,来判断该项检查的必要性。 在上述情况下,应权衡治疗危险-治疗获益比,推荐进行临床监测。 若基线CPK水平明显升高(超过正常上限5倍),不应开始治疗。 肌酸磷酸激酶测定剧烈运动或存在任何可能使CPK增加的因素时,不应测定CPK,这会使结果解释发生困难。如CPK基线水平显著升高(超过正常上限5倍),应于5-7天内复查以核实结果。 治疗过程中 患者应迅速报告肌痛、抽筋或无力(尤当伴有不适或发热时)。 若正在服药过程中出现以上症状,应测定CPK。一旦发现显著升高(超过正常上限5倍),应终止治疗。 如果肌肉症状严重,引起日常不适,即使CPK水平 5倍正常上限,也应考虑终止治疗。 若症状缓解,CPK水平恢复正常,在密切监测下,可重新使用阿托伐他汀或换用另一类他汀,应从最小剂量开始。 如临床上发生CPK水平超过正常上限10倍或确诊/疑诊横纹肌溶解症时,必须停用阿托伐他汀。 阿托伐他汀与下列药物合用可增加发生横纹肌溶解的危险性如:环孢菌素,红霉素,克拉霉素,伊曲康唑,酮康唑,奈法唑酮,烟酸.吉非贝齐,其他纤维酸衍生物或HIV蛋白酶抑制剂(见【药物相互作用】和【不良反应】)。 对半乳糖不耐受、人乳糖缺乏、或有葡萄糖-半乳糖吸收障碍等罕见遗传疾病的患者不应服用本品。
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