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他克莫司胶囊(普乐可复) 1mg*50s

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批准文号:
国药准字J20150102/H20150197
中包装:
5 盒 可拆零
生产厂家:
安斯泰来制药(中国)有限公司
件装量:
100 盒
型:
胶囊剂
起订量:
1 盒
近远效期:
2025.05.31 / 2025.05.31
ERP编码:
BGA006002C
数    量
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主营业务:成药、中药、食品、器械、其他类别、医疗器械
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商品详情 商品资质 店铺资质

商品参数

商品名称:
他克莫司胶囊
生产厂家:
安斯泰来制药(中国)有限公司
存储条件:
规格:
1mg*50s
剂型:
胶囊剂
批准文号:
国药准字J20150102/H20150197
处方分类:
处方药
有效期:
商品编码:
1318164194898087938
上市许可持有人:
安斯泰来制药(中国)有限公司/爱尔兰Astellas Pharma Co.Ltd.

商品说明书

【商品名称】 他克莫司胶囊(普乐可复) 【通用名】 他克莫司胶囊
【厂家】 安斯泰来制药(中国)有限公司 【品牌】
【规格】 1mg*50s 【有效期】
【剂型】 胶囊剂 【批准文号】 国药准字J20150102/H20150197
【包装单位】 【商品条码】 0
【处方分类】 处方药 【英文名】
【贮藏】 【税务编码/名称】 0
【功能主治】
【用法用量】 推荐的剂量仅供参考治疗过程中应根据患者个体需求进行本品的剂量调整。
【注意事项】 本品治疗应在医学人员及严密的实验设备监测下进行。本品仅是处方药,免疫治疗方案的任何调整均应由有免疫治疗经验及对器官移植患者有管理经验的医师进行。主管维持治疗的医师应有足够的药物信息。剂量和血药浓度的调节必须是在负责管理患者的移植中心应严密监测和管理患者,尤其是在移植术后的最初几个月内。对下列参数应作常规监测:血压、心电图、视力、血糖浓度、血钾及其他电解质浓度、血肌酐、尿素氮、血液学参数、凝血值及肝功能。若上述参数发生了有临床意义的变化,应重新审核本品的用量应经常进行肾功能检测。在移植术后的头几天内,应特别监测尿量。如有必要,调整剂量。曾报道过几例与本品治疗相关的神经性及中枢神经系统紊乱。因此,对有上述不良事件的患者应严密监控。如出现中枢神经症状,须立即重新考虑剂量。曾有报道几例患者发生严重震颤和运动性(表达性)失语症,这些可能是严重中枢神经系统疾病的征兆。如同其他免疫抑制剂一样,也有报告使用本品的患者出现EB病毒相关性的淋巴细胞增生症。对于新采用本品治疗的患者,病毒相关性淋巴细胞增生症可能是由于以前的免疫抑制治疗过度引起。对于使用本品进行抢救治疗的患者,不应合并使用抗淋巴细胞治疗。2岁以下,EB病毒抗体阴性的儿童患者发生淋细胞增生症的危险性高。因此,对于该年龄组患者,之前应进行EB病毒血清学检查,在用本品时,应仔细监测本品不能与环孢素合用。本品与视觉及神经系统紊乱有关。因此服用本品并已出现上述不良作用的患者,不应驾车或操作危险机械。此种影响可能会因喝酒而加重。
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